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Im Blickpunkt
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Germany - 28/08/08 Wichtige Neuigkeiten für Pharmahersteller Die SGS informiert das Fachpublikum vom 30. September bis zum 2. Oktober 2008 auf der ICSE in Frankfurt an jedem Messe-Tag über aktuelle Entwicklungen, die Folgen von Gesetzesnovellierungen und neue Herausforderungen für die pharmazeutische und biotechnische (biotechnologische?) Industrie. Am Dienstag, 30 September 2008 (16:00 bis 16:30 Uhr) als auch am Mittwoch, 1. Oktober 2008 (15:00 bis 15:30 Uhr), stehen die Anforderungen an Verpackungsmaterialien im Mittelpunkt. Während der Lebensdauer eines Medikamentes muss sichergestellt sein, dass die Verpackung keine die Wirkung einschränkende oder gar schädliche Folgen für die Konsumenten hat. Der Vortrag informiert speziell über die Qualitätskontrolle bei Substanzen, die durch Auslaugen oder Extraktionen zu einer Qualitätsminderung des Produktes und Gefährdung des Menschen führen können. Die Vorschriften und Nachweispflichten für Wirksamkeit, Qualität und vor allem Sicherheit von Medikamenten vom Rohstoff bis zur fertigen Arznei nehmen rasant zu. Umso wichtiger ist es, die Qualität während des gesamten Herstellungsprozesses lückenlos zu garantieren. Der Vortrag am 1. Oktober um 15.00 Uhr gibt einen umfassenden Überblick zu den Möglichkeiten der GMP (Good Manufacturing Practice) für Hersteller und Händler. Am letzten Messetag geht es um 14.00 Uhr um die Harmonisierungsbestrebungen mikrobiologischer Untersuchungen zwischen den USA, Europa und Japanl. Auch wenn die Bestimmung erst im nächsten Jahr sukzessive in Kraft tritt, erfordern die Vorbereitungen viel Zeit. Der Vortrag hilft, Schwachstellen im eigenen Betrieb und Anforderungen bei der Implementierung rechtzeitig zu erkennen. Alle Referenten sind Experten der SGS mit jahrelanger Erfahrung in der Qualitätssicherung von Life-Science-Produkten. Auch außerhalb der Vortragszeiten lohnt sich ein Besuch am Stand von SGS. Unsere Experten stehen Ihnen während der gesamten Messe zu allen Fragen rund um die Qualitätssicherung für pharmazeutische und Life Science Produkte Rede und Antwort. Anmeldung Round-Table-Gespräche (PDF 66 KB) Horst Enzenauer SGS INSITUT FRESENIUS Gmbh Im Maisel 14 65232 Taunusstein t: 06128-744-230 f: 06128-7449400 Als Teil der SGS gehört SGS INSTITUT FRESENIUS zum weltweiten international führenden Qualitätsdienstleister für Inspektionen, Prüfungen, Tests und Zertifikate. Seit seiner Gründung 1878 ist das Schweizer Unternehmen auf mehr als 53.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter angewachsen. Im Netzwerk von über 1.000 Niederlassungen und Laboren rund um den Globus setzt SGS Maßstäbe und Standards für Qualitätskontrollen, Prozessüberwachung und -optimierung und Analyseverfahren. |
