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Germany - 07/08/08
Partikel - in Arzneimitteln
Die Charakterisierung und Untersuchung von Partikeln in Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen hat die SGS INSTITUT FRESENIUS zu einem Schwerpunktthema gemacht.
Unser GMP Labor in Berlin verfügt über die in den Arzneibüchern geforderten Techniken, Kompetenz und Erfahrung zur Untersuchung von Partikeln. Wir haben in diesem Labor unter GMP Bedingungen etabliert:
- Partikelgrößenverteilung im Bereich von Submicron bis zum Millimeter in Pulvern, Suspensionen oder Flüssigkeiten mittels Laser Diffraktion Technik (Malvern Mastersizer 2000).
- Partikelgrößenbestimmung von Pulvern, Wirkstoffen und Hilfsstoffen mittels Siebung (Air-Jet-Technik and Mechanische Siebung).
- Partikel Charakterisierung mittels mikroskopischer Verfahren
- Partikel Charakterisierung mittels Thermogravimetrie
Die beschriebenen Verfahren geben unseren Kunden wertvolle Informationen über die Beschaffenheit Ihrer Hilfs- und Wirkstoffe sowie ihres Produktes. Kontaminationen lassen sich so aufspüren und bewerten.
In unserem Labor in Dortmund (non-GMP) sind weitere Techniken etabliert die u.a. eine gleichzeitige Charakterisierung hinsichtlich Partikelgröße, Form, Oberflächenbeschaffenheit und Elementzusammensetzung mittels Environmental Scanning Electron Microskop (ESEM; TOF-SIMS) erlauben. Kontaminationen oder Fehler im Produkt lassen sich so direkt ansprechen.
SGS INSTITUT FRESENIUS ist Ihr kompetenter Partner für die Qualitätssicherung Ihrer Produkte und begleitet sie von der frühen Forschung bis zur Freigabe von Chargen.
Bitte nehmen Sie Kontakt zu unseren Mitarbeitern im Customer Service auf:
Dr. Hildegard Brümmer
t: +49 (0)30 34607 522
Email
Jan Hoppert
t: +49 (0)30 34607 666
Email
Wir freuen uns auf Ihren Anruf oder Ihr Mail!
Mit freundlichen Grüßen,
Dr. Andreas Zumdick
Director Life Science Services Deutschland
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
Prüfen, Testen, Verifizieren und Zertifizieren – die SGS Gruppe ist das weltweit führende Unternehmen auf diesen Gebieten. 1878 gegründet, setzt der Dienstleister mit Hauptsitz in Genf heute weltweit anerkannte Maßstäbe für höchste Standards. SGS unterhält ein internationales Netzwerk mit mehr als 53.000 Mitarbeitern in über 1000 Niederlassungen und Laboratorien.
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