Ziel

In dieser zwei tägigen Inhouse Schulung werden Ihnen die Anforderungen des Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMP) Standards vermittelt. Lernen Sie die speziellen Anforderungen kennen und erfahren Sie wie Sie ein human und veterinär pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem aufbauen. Der Schwerpunkt liegt dabei auf den USA FDA und EU EMEA GMP Richtlinien. Je nach Wissenstand und Lernziele jedes Unternehmens, können die Inhalte angepasst werden.

Inhalte

• Hintergrund zur Entwicklung von GMP
• Überblick der USA FDA und EU EMEA GMP Standards
• GMP Gesetze und Richtlinien
• Vergleich GMP zu ISO 9001:2000
• Entwicklungen GMP weltweit
• Praxisübungen mit Fallstudien

Zielgruppe

Qualitätsmanager und Mitarbeiter aus herstellenden Unternehmen oder Lieferanten der Pharmaindustrie, die ein Qualitätsmanagement für GMP aufbauen möchten oder mehr über GMP und die Möglichkeiten erfahren möchten.

Voraussetzungen

Basiswissen zum Qualitätsmanagement ist empfohlen. Vorkenntnisse zu GMP Pharma sind nicht erforderlich.
Informationen zu GMP Pharma Audit Solutions.